Tipo de inyección Sulfobutyl Ether-Beta-Cyclodextrin Sodium Salt
Introducción 1.Product de la sal del sodio del sulfobutyl Ether-Beta-Cyclodextrin
Esta sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina es un derivado de ciclodextrina aniónica altamente soluble en agua. Puede formar fácilmente complejos de inclusión no covalentes con moléculas de fármaco, por lo que tiene un buen rendimiento para mejorar la estabilidad, solubilidad y seguridad del fármaco, reducir la toxicidad y hemólisis del fármaco, encubrir el mal olor y controlar la velocidad de liberación del fármaco.
2. Información básica de la sal sódica del sulfobutyl Ether-Beta-Cyclodextrin
Nombre del producto: Sulfobutyl Ether-Beta-Cyclodextrin Sodium Salt
NO CAS. : 182410-00-0
Sinónimos: BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM
Fórmula molecular: C 42 H 70-n O 35 (C 4 H 8 O 3 S Na) n
Peso molecular: 1135 + 158n
3. Product Specification of Sulfobutyl Ether-Beta-Cyclodextrin Sodium Salt
Estándar |
USP 40-NF35 |
ARTÍCULOS |
ESPECIFICACIÓN |
Claridad de la solución |
Una solución al 30% p / v en agua es transparente y esencialmente libre de partículas de materia extraña |
Identificación (IR) |
Mismas bandas de absorción que USP betadex sulfobutil éter de sodio RS |
Identificación ( Sodio ) |
Identificar la prueba es positiva para el sodio |
Identificación ( LC ) |
el tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde a la solución estándar |
Grado de Sustitución promedio |
6.2-6.9 |
PH de la solución de agua |
El pH de la solución al 30% p / v en agua es 4.0-6.8 |
Metales pesados |
≤5ppm |
Contenido de agua |
≤10.0% |
Contenido de β-ciclodextrina |
≤0.1% |
Cloruro de sodio |
≤0.2% |
1,4-butano sultone |
≤0.5ppm |
Ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico |
≤0.09% |
Disodium bis- (4-sulfobtyl) ether |
≤0.05% |
Ensayo |
95.0% -105.0% |
Endotoxinas bacterianas |
≤20EU / g |
Microbiología | |
TAMC (cfu / g ) |
≤100 ufc / g |
TYMC (cfu / g ) |
≤50 ufc / g |
Escherichia coli |
Ausencia |
4. Aplicación de SBECD
◆ Mejorar la estabilidad del fármaco, la solubilidad en agua, la seguridad
◆ Reducir la toxicidad renal, aliviar la hemólisis del fármaco
◆ Controle la tasa de liberación del medicamento, cubra el mal olor
5. Embalaje y envío
Detalle del embalaje: 500 g / bolsa, 1 kg / bolsa, 2 kg / bolsa, 10 kg / tambor, 20 kg / tambor o personalizada
Envío: por expreso, como Fedex, DHL, EMS, TNT (Express puede suministrar servicio puerta a puerta. Fácil de recoger los productos.Por lo general, 3-5 días puede llegar su dirección
Enviado por aire o por mar
6. Entrega $ pago
Pago: arregle el pago a nuestra cuenta de Paypal: zhiyuansw@163.com
O T / T de antemano por nuestra nuestra ruta de remesa para dollors de EE. UU.
Entrega: puede entregar productos inmediatamente después de recibir el pago.
Disponibilidad: en existencia
Puerto de carga: fábrica de Zhiyuan (China)
7 .FAQ
● ¿Existe un sistema de calidad establecido y documentado que se mantiene para garantizar que los productos cumplan con los requisitos?
● Sí
● ¿El excipiente se fabrica como un proceso continuo o por lotes?
● Proceso por lotes
● ¿Existen instrucciones completas de fabricación por escrito, como documentos GMP controlados?
● Sí
● ¿El proceso de fabricación está validado?
● Sí
● ¿Utiliza solventes de Clase I, Clase II o Clase III especificados en el USP durante la fabricación del (los) excipiente (s)?
● No
http://www.cydextrintrade.com/